Perkutaner Pulmonalklappenersatz mit Polycarbonat-Urethan Klappen zur Behandlung von Pathologien des rechtsventrikulären Ausflusstraktes am Schafmodell
Einleitung: Der perkutane Pulmonalklappenersatz zur Behandlung der Pathologien des rechtsventrikulären Ausflusstraktes ist mittlerweile als ernstzunehmende Behandlungsoption neben der operativen Versorgung in den klinischen Fokus gerückt. In dieser Abhandlung wird ein neuartiges Stentdesign aus einem selbstexpandierenden Nitinol-Stent und einer darin enthaltenen Polycarbonat-Urethan Klappenprothese vorgestellt. Methoden: Eine mittels Tauchtechnik hergestellte Polycarbonat-Urethan Klappenprothese im Nitinol-Stent wurde perkutan unter fluoroskopischer Kontrolle in Pulmonalposition an neun Schafen für 4, 12 und 24 Wochen getestet. Während dieser Zeit wurden angiographisch Messungen und echokardiographische Nachsorgeuntersuchungen an definierten Zeitpunkten vorgenommen. Nach Versuchsende hat man die Klappen und das Stentbett makroskopisch, histologisch und immunhistochemisch analysiert und anschließend die erhobenen Daten miteinander verglichen. Weiterhin fand je eine statische und eine dynamische Besiedelung zweier Klappenstents mit Knochenmarkszellen eines Schafes statt, welche in einem weiteren Schritt rasterelektronenmikroskopisch untersucht wurden. Ergebnisse: Alle untersuchten Klappen zeigten in der Abschlussangiographie eine korrekte Positionierung. Der mittlere transvalvuläre Gradient aller Versuchstiere betrug 6,5 ± 2,0 mmHg, in der dritten Gruppe gesondert 4,4 ± 2,3 mmHg bei Explantation. Die Schafe der zweiten Gruppe litten alle an einer Endokarditis, deren Ursache nicht aufgeklärt werden konnte. Hier waren auch Verkalkungen am Stentbett zu erkennen. Die Tiere der ersten und dritten Gruppe zeigten in allen durchgeführten Analysen gute hämodynamische, morphologische und strukturelle Ergebnisse. Lediglich ein Tier bot ein paravalvuläres Leck, welches als gering eingestuft wurde. Die in vitro erprobte Zellbesiedelung des Polycarbonat- Urethans wurde durch die rasterelektronische Betrachtung als gelungen eingestuft. Fazit: Es konnte erfolgreich gezeigt werden, dass die verwendeten Polycarbonat-Urethan- Klappenstents gute hämodynamische, antithrombogene, biostabile und -kompatible Eigenschaften über einen Zeitraum von sechs Monaten bieten. Ebenso ist das polymere Material als Gerüst für Gewebezüchtungs-Zwecke geeignet. Weiterführende Studien sollten erfolgen, um aufgetretene Probleme zu beheben und Langzeitergebnisse zu erlangen.
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