Studien zur Kompatibilität von Parenteralia auf einer pädiatrisch-kardiologischen Intensivstation und zur Stabilität eines monoklonalen Antikörpers

Im ersten Teil dieser Arbeit, wurden Kompatibilitätsstudien zu den parenteral angewendeten Arzneistoffen Etacrynsäure, Theophyllin und Furosemid in Kombination mit anderen Arzneimitteln, durchgeführt. Diese Arzneistoffe werden häufig bei Patient*innen mit angeborenen Herzfehlern im Rahmen einer intensivmedizinischen Betreuung angewendet. Insgesamt wurden 60 verschiedene Arzneistoffkombinationen getestet, davon 50 mit HPLC-Messungen, von denen 19 als inkompatibel bewertet wurden. Indem diese inkompatiblen Arzneistoffkombinationen den Patient*innen stets separat appliziert werden, kann die Arzneimitteltherapiesicherheit erhöht werden.

Im zweiten Teil der Arbeit wurde die Stabilität von Pertuzumab unter verschiedenen Lagerungsbedingungen untersucht. Pertuzumab ist ein monoklonaler Antikörper, welcher unter dem Handelsnamen Perjeta bei HER2-positivem Brustkrebs angewendet wird. Mit einer umfangreichen Auswahl an analytischen Methoden (visuelle Begutachtung, pH-Messung, Turbidimetrie, Derivativspektroskopie, Dynamische Lichtstreuung, Größenausschlusschromatographie, LC-MS/MS basiertes Peptide mapping und ein Reportergenassay) wurde die physikochemische Stabilität und biologische Aktivität untersucht. Es konnte gezeigt werden, dass applikationsfertige Zubereitungen von Pertuzumab bei Raumtemperatur und ohne Lichtschutz, sowie die einmal geöffneten Perjeta-Fläschchen, welche im Kühlschrank gelagert wurden über 28 Tage stabil sind. Mit Hilfe dieser Daten können herstellende Apotheken ihre Arbeitsabläufe vereinfachen und durch Lagerung und Nutzung der unverbrauchten Perjeta-Lösung deutliche Kosten und Ressourcen einsparen.

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