Wirksamkeit von Spironolacton beim Fibromyalgiesyndrom
Bei der ESiF Studie (Efficacy of Spironolactone in Fibromyalgia) handelt es sich um eine placebokontrollierte, randomisierte, doppelt-blinde Parallel-Studie in der die Wirksamkeit von Spironolacton bei Patientinnen mit einem Fibromyalgiesyndrom (FMS) untersucht wurde. Die Studie umfasst einen vierwöchigen Behandlungszeitraum und eine zweiwöchige Nachbeobachtungsphase. In der vorliegenden Promotionsarbeit konnte die in der Anwendungsbeobachtung von Wernze und Herdegen beschriebene positive therapeutische Wirkung von Spironolacton bei Patientinnen mit Fibromyalgie nicht bestätigt werden. Die Daten der ESiF-Studie zeigen lediglich in einzelnen Subgruppen positive Trends, bei fehlender statistischer Signifikanz. Die Verbesserungstendenzen lassen sich anhand der Veränderung des FIQ-Scores, NRS-Scores und SF-36-Schmerz-Scores ableiten. Diese Subgruppen lassen sich aufgrund des kleinen Patientenkollektivs nicht sicher identifizieren. Anzunehmen ist aber, dass bei multifaktorieller Pathogenese und den vielseitigen Effekten von Spironolacton, einige Patientinnen von einem Therapieversuch profitieren könnten. Die Verwendung von 200mg Spironolacton am Tag ist hinsichtlich kardiovaskulärer Nebenwirkungen sicher. Passend zur aktuellen Therapieleitlinie des FMS ist ein pharmakologischer Einsatz nicht primär erforderlich.
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