Validierung der nicht-invasiven Hämoglobinmessung Masimo SpHb bei Frauen zur elektiven Sectio caesarea

Das Radical-7 CO-Pulsoximeter (Masimo Corp., USA) ermöglicht mittels Multiwellenlängen-Fingersensor eine transkutane, kontinuierliche und nicht-invasive Aufzeichnung des Hämoglobins (SpHb). Ziel unserer Studie ist die Prüfung der Messgenauigkeit dieser Technologie im Vergleich zu bereits validierten Messmethoden wie dem Point-of-Care Gerät (POC-Hb) und dem Hämatologie-Analysator (Labor-Hb) im Labor. Unsere Hypothese lautet, dass das durch die nicht-invasive Messung ermittelte SpHb unter elektiver Sectio caesarea mit dem invasiv bestimmten Labor-Hb und POC-Hb übereinstimmt. Die zwischen Dezember 2011 und Februar 2013 durchgeführte prospektive Validierungsstudie umfasst 64 Schwangere, bei denen eine primäre Sectio caesarea vorgenommen wurde. Der Einmalklebesensor (Masimo Rainbow R2-25 Adult ReSposable Sensor®, Generation E, F und G) wurde an den Mittelfinger der nicht dominanten Hand der Patientin angebracht. Messungen erfolgten während der Einleitung der Anästhesie, zehn Minuten postpartum, eine Stunde postpartum sowie vier Stunden postpartum. Zu jeder Messung wurde je ein EDTA- und ein BGA-Röhrchen Blut zur konventionellen (Labor und Point-of-Care) Bestimmung des Hämoglobins entnommen und mit dem nicht-invasiv gemessenen Hämoglobin verglichen. Mit Hilfe der Bland-Altman-Analyse, einer statistischen Methode zur graphischen Darstellung und Bewertung der Übereinstimmung zweier Messverfahren, wurden die Daten ausgewertet. Es wurden das Bias, also die mittlere Differenz der zu vergleichenden Messwertpaare (d̅), die Standardabweichung der mittleren Differenz (d̅ ± SD) sowie die 95%igen Limits of Agreement (d̅ ± 2 SD) des SpHb im Vergleich zum Labor-Hb und POC-Hb berechnet. Nach begründetem Ausschluss von 15 Teilnehmerinnen, konnte das Hämoglobin von insgesamt 226 Blutproben mittels Point-of-Care Gerät auf dem Kreissaal sowie Hämatologie-Analysator im Labor bestimmt und mit den entsprechenden SpHb-Messungen verglichen werden. Im Vergleich von SpHb und Labor-Hb betrug das Bias und die Limits of Agreement für Sensor E 2.46 sowie -0.36 und 5.27 g dlˉ¹, für Sensor F 2.41 sowie -0.04 und 4.85 g dlˉ¹ und für Sensor G 2.12 sowie -0.91 und 5.15 g dlˉ¹. Im Vergleich von SpHb und POC-Hb betrug das Bias und die Limits of Agreement für Sensor E 1.9 sowie -1.07 und 4.86 g dlˉ¹, für Sensor F 1.63 sowie -1.37 und 4.64 g dlˉ¹ und für Sensor G 1.43 sowie -1.76 und 4.62 g dlˉ¹. Das vor Beginn der Datenerhebung festgelegte, akzeptable Bias von 0.50 g dlˉ¹ und eine geschätzte Standardabweichung von 1 g dlˉ¹, wurden damit deutlich überschritten. Veranschaulicht man die Ergebnisse graphisch im Bland-Altman-Plot, so ergibt sich eine weit gestreute Punktwolke, die die ungenügende Übereinstimmung der Messwertverfahren verdeutlicht. Eine Entscheidung zur Transfusion von Erythrozytenkonzentraten sollte sich also weiterhin auf die klinische Symptomatik und eine invasive Bestimmung des Hämoglobins mittels Hämatologie-Analysator und Point-of-Care Gerät stützen. Die von Masimo entwickelte Technologie der nicht-invasiven Hämoglobinmessung sollte verbessert und im Anschluss erneut validiert werden.

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